
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年7月23日,新藥南非開普敦,還沒一名藥劑師拿著一瓶來那帕韋。那神視覺中國圖
“半年一針,預(yù)防100%有效預(yù)防HIV”“艾滋病終于有‘疫苗’了”……近日,艾滋艾滋隨著艾滋病新藥來那帕韋(lenacapavir)在中國上市申請的長效獲批,相關(guān)資訊廣泛傳播。新藥與其它新藥上市有所不同,還沒加拿大28计划开奖來那帕韋上市尤為引人注目,那神號(hào)稱“100%預(yù)防艾滋”的預(yù)防療效,更是艾滋艾滋引發(fā)醫(yī)患人員的高度熱議。
自上世紀(jì)八十年代艾滋病被發(fā)現(xiàn)以來,長效隨著科研攻關(guān)的不斷進(jìn)步,艾滋病雖然從致命性疾病發(fā)展為可控的慢性病,但因HIV病毒作用機(jī)制的復(fù)雜性和藥品試驗(yàn)的艱難,目前尚無口服藥可以“治愈”艾滋病,也一直未有疫苗問世。
來那帕韋真的實(shí)現(xiàn)了“歷史性突破”嗎?數(shù)名艾滋病領(lǐng)域的權(quán)威人士告訴南方周末記者,作為一款長效艾滋病藥物,來那帕韋目前上市的適應(yīng)證僅為治療功能而非預(yù)防功能,且治療功能并未形成“革命性”突破;比較令人期待的確系其預(yù)防效力,但不能等效于疫苗,更難實(shí)現(xiàn)百分之百預(yù)防艾滋。
長效艾滋藥國內(nèi)獲批
2025年1月2日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,吉利德的新藥——來那帕韋在中國的上市申請獲批。吉利德是一家總部位于美國的跨國藥企。
自2022年以來,這款藥已先后在歐盟、美國、韓國、澳大利亞等國家獲批上市。“來那帕韋獲批的是治療方面的適應(yīng)證,在中國的具體上市時(shí)間目前還未確定。”1月8日,吉利德(上海)方面的工作人員告訴南方周末記者。
吉利德(上海)方面介紹,權(quán)威期刊《科學(xué)》雜志公布的2024年度十大科學(xué)突破中,來那帕韋居首。《科學(xué)》雜志認(rèn)為,這種創(chuàng)新機(jī)制的注射用HIV藥物不僅展現(xiàn)出顯著的預(yù)防HIV感染效果,還體現(xiàn)了基礎(chǔ)研究上的重大突破——即對HIV衣殼蛋白的結(jié)構(gòu)與功能的深入理解。
公開資料顯示,來那帕韋與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療當(dāng)前方案無法達(dá)到病毒學(xué)抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒